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在线近红外药物生产过程分析仪

简要描述:应用 - 制药 PAT
过程分析技术 (PAT) 和 NIR

  • 产品型号:
  • 厂商性质:代理商
  • 更新时间:2024-01-12
  • 访  问  量:489

详细介绍

FDA和EMA发起的过程分析技术(PAT)旨在通过过程分析和控制来提高药品生产的效率和质量。这涉及通过测量影响关键质量属性的关键工艺参数来设计、分析和控制制造过程。目标是将质量内置到制造过程中,而不仅仅是在(质量源于设计 [QbD])之后进行测试。NIR过程系统因其能够对液体、固体和浆料形式的各种化学品和材料进行快速、无损的分析,因此被广泛认为是PAT计划的前沿技术。NIR拥有实现PAT项目目标所需的工具。

实时分析:




混合和混合

最终产品识别

发酵生物反应器

原料药干燥和包衣

原材料分析

混合和混合

最终产品识别

发酵生物反应器

原料药干燥和包衣

原材料分析

细胞培养



NIR过程系统设计为用户友好、易于集成且提高成本效益。每台分析仪多达 20 个测量点、可灭菌的 CIP/SIP 探头以及用于 Modbus、4-20mA 和其他协议的通信软件,设计出具有回报率的 PAT 解决方案触手可及。我们还提供现场调试、模型开发和培训。安装后始终提供持续的产品支持 - 专家团队可以远程访问系统并进行故障排除。

其他药物测量

NIR还可以处理最终产品质量测试和来料验证。测量片剂中的剂量,均匀性,活性物质和赋形剂。在几秒钟内识别原材料和最终产品的等级、来源和伪劣产品。IsoPharm台式仪器可供任何技能水平的操作人员使用。只需按一下按钮即可进行分析,定性或定量结果可根据您的测量要求显示在屏幕上。



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