TA质构仪在片剂研究中的应用

　　TA质构仪主要由力量感应元、曲臂机械传动和电路控制元件组成。其测试探头和夹具多样，经夹具固定药片，选择适宜探头对药片施加作用力，记录力或形变随位移或时间的变化曲线，可实现片剂从成型、崩解、溶出到体内黏附与释药等过程的微观机械性能评价。

 

　　TA质构仪主要包括主机、专用软件、备用探头及附件组成。其基本结构一般是由一个能对样品产生变形作用的机械装置，一个用于盛装样品的容器和一个对力、时间和变形率进行记录的记录系统组成。

 

　　片剂为临床应用广泛的剂型，其处方组成复杂，微观结构和机械性能与其压制、包衣、崩解、溶出或释放、体内疗效及包装和运输等息息相关。但药典规定的片剂测试项目尚不能地阐明片剂微观结构与疗效的关系。

 

　　无法实现快速检测，难以满足食品工业大批量、自动化生产趋势的要求，需要更客观、快速、重复性好的检测手段来对食品品质进行评估。而质构仪*可以代替人的品尝得到准确、稳定、重复性好的物理参数，同事也能根据生产加工的情况进行检测。

 

　　多层片的层间脱离主要与处方中弹性、塑性和脆性物料的配比，压力大小和形变速率等有关。层间结合缺陷和层间结合力是多层片的重要制剂性能评价指标。

 

　　机械强度的定量测定是片剂研究从经验到科学的分水岭。但目前片剂机械强度的常规检查仅为硬度和脆碎度，不能直观反映物料压缩后的内部和表面结合特性。采用质构仪，测得力－位移或力－时间曲线，可对片剂的抗张、抗压、抗折和抗剪等强度进行评价。